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Unité de gestion des incidents, recherche et développement et amélioration continue

 

Recherche et développement 

  • Réaliser des tests, analyser les résultats et alerter en cas de déviation
  • Optimiser les procédés et élaborer des solutions techniques
  • Restitution et diffusion des résultats
  • Titrage des sérums thérapeutiques brut (PAV, PAS et PAR)
  • Contrôler la numération des unités viable et la thermostabilité du BCG au stade PSF
  • Etude de stabilité des BCG après commercialisation
  • Analyses des tendances des résultats (NUV, titre de sérum thérapeutique…)
  • Participer à la validation du procédé stérile (Média Fill Test)

Gestion des incidents

  • Participer à l’amélioration du système de management de la qualité
  • Participer aux investigations en cas de résultats non conformes ou déviations
  • Approbation des actions correctives immédiates et aide à la décision qualité suite à l’établissement d’une fiche d’incident
  • Etablissement d’un tableau de bord des fiches d’incidents et le suivi des actions préventives et correctives.
  • Formation interne du personnel de Production sur les incidents et déviations dans l’unité de Production
  • Remplir les log-books (balance, bain marie, centrifugeuse, densitomètre, pH mètre…)

Hygiène et sécurité

  • Veiller au respect des règles d’hygiène et de sécurité du laboratoire
  • Veiller au respect des normes réglementaires de sécurité pour les équipements de laboratoire

Liste du personnel

Prénom, Nom

Position

Nizar LAABIDI

Pharmacien Responsable Technique

Emna BEN SNOUSSI

Ingénieur en chef

SOUMAYA BEN AMOR

Secrétaire

 

 

Contacts

13, place Pasteur, B.P. 74 1002 Tunis, Belvédère Tunisie

E-mail : info@pasteur.tn

Téléphone : +216 71783 022 / +216 71 843 755